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貴陽經開區質監分局派監督員進駐口罩生產企業

發布時間:2020-03-26 09:46   來源:貴陽網—貴陽日報  

圖為貴陽匯聚醫藥保健品有限公司口罩生產車間。

  “你們一定要嚴格按照上次我們送來的標準,規范產品名稱和標注標識。”在貴陽匯聚醫藥保健品有限公司(以下簡稱匯聚公司)口罩生產車間,經開區質監分局派駐匯聚公司的駐廠監督員蘭顯慧正對該公司的口罩名稱和出廠標識進行指導。該公司3月18日正式投產以來,她每天必須到企業口罩生產現場,從生產過程、出廠標識等多個方面進行監管,指導企業嚴格把好口罩生產質量安全關。

  疫情期間,不少企業紛紛結合自身優勢,轉產生產口罩等防疫物資,作為貴州省制造業發展高地的貴陽經開區亦是如此。疫情發生前,經開區沒有一家生產口罩的企業,疫情發生后,經開區部分企業積極響應轉產防疫物資生產號召,迅速行動。時間緊、生產急,如何在保證效率的同時,確保口罩生產質量,成了一大考題。

  經開區質監分局嚴格按照省質監局《關于對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用醫療器械實施應急審批的公告》《疫情期間口罩應急生產指南》等文件要求,強化口罩生產環節、流通環節等過程的監督檢查。其中在生產環節,嚴把產品準入關,在積極優化辦理流程,壓縮審批時限的同時,確保不降標準、不減程序。

  同時,積極落實生產企業駐廠監管制度。按照《省藥品監管局關于對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用醫療器械生產企業實施駐廠監督的通知》,對轄區許可生產口罩的3家企業派遣駐廠監管員,對口罩生產實行全過程質量監管,從生產體系、生產過程、產品出廠等三方面嚴格把好質量關,確保口罩生產質量。在落實駐廠監管制度過程中,經開區質監分局主要領導親自帶隊到現場監管。

  “你們怎么確保熔噴布的質量是合格的?”在匯聚公司口罩生產的參觀通道上,經開區質監分局局長楊悅問。“我們有檢驗報告,熔噴布達到醫用外科口罩級別。”在公司負責人的帶領下,楊悅帶隊先后到原材料庫房、辦公室等地查看了熔噴布及產品檢驗報告。

  “在每天的監管中,各個方面都要涉及到:生產體系、生產過程和產品出廠三個方面一個環節都不能少。”蘭顯慧說。其中,在生產體系監管方面,重點聚焦影響產品質量的機構與人員、生產和檢驗設備、物料管理、生產和質量管理文件、廠房設施與衛生等五大方面,駐廠監督員需要手把手、面對面對企業技術人員進行培訓,優化人員崗位配備,指導建立原材料采購、檢驗記錄等制度建設,指導制定生產技術要求,編寫質量管理體系文件,使口罩生產規范化。

  “雖然我們擁有口罩生產的條件,但對一些標準和政策的認識及了解不是很到位,經開區質監分局的人員比較專業,在他們的幫助下,我們的生產會更加規范,產品質量也更加有保障。”匯聚公司負責人告訴記者,目前,匯聚公司送檢的口罩已通過貴州省醫療器械檢測中心的檢測,并正式投入生產。“等口罩產能上來后,我們打算出口到國外,目前,我們正在按照程序辦理口罩出口的相關認證。”

  政府提供專業服務,產品質量有了保障,和匯聚公司抱有同樣想法的,還有貴州樂而碼醫療器械有限公司的法人馬林。他說,目前經開區質監分局的郭楷每天都會到企業現場進行監管,指導企業糾正不規范的地方,確保高標準、高質量推進口罩生產。

  “不管是原材料,生產過程,還是銷售過程,每一道關卡都要嚴格把關,可追溯、可探源,通過多重關卡保障口罩生產質量安全,確保消費者買得放心、用得安心。”郭楷說。

  3月18日,樂而碼公司送檢的口罩成功通過貴州省醫療器械檢測中心的檢驗,所有數值均符合醫用外科口罩標準,拿到了該中心的檢驗報告。據馬林介紹,“目前,公司的部分全自動化設備還在調試中,待所有設備全部‘上崗’后,日產量預計能提高5倍以上,在滿負荷生產的情況下,企業口罩日產量將達到50萬個。”

  貴陽日報融媒體記者 黃菊 文/圖

  編輯:李奕璇

  統籌:徐倩

  編審:干江沄

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